Senior Validatie/Kwalificatie Engineer

ph3Job Description /h3 pWil jij jouw technische expertise inzetten bij één van de grootste industriële spelers van Nederland? Werk je graag in een hightech omgeving waar je impact maakt met producten die er écht toe doen? Dan zijn wij op zoek naar jou! /p pVoor onze afdeling zijn wij op zoek naar een Senior Validatie/Kwalificatie Engineer. /p h3Welkom in ons team /h3 pJe maakt deel uit van het validatie- en kalibratieteam van de technische dienst, dat verantwoordelijk is voor het coördineren, uitvoeren en rapporteren van validaties, kwalificaties en kalibraties voor onze verschillende locaties. We werken nauw samen met verschillende afdelingen, zoals de geïntegreerde procesteams, expertisecentra en de afdeling Onderzoek Ontwikkeling. /p h3Over de rol /h3 pIn het eerste jaar wordt er van jou verwacht dat je affiniteit toont met de industrie en relevante kennisgebieden. Dit vormt de basis voor effectieve samenwerking binnen het team. Je draagt bij aan het voorkomen van achterstanden en het waarborgen van kwaliteit. /p pHet doel is om na een jaar volledig ingewerkt te zijn en zelfstandig te kunnen bijdragen, waarbij de werkdruk van het team merkbaar vermindert. Succes wordt beoordeeld op zelfstandigheid en impact op het team. /p h3Verdeling van werkzaamheden /h3 ul liReview van rapportages (25%) /li liUser Requirements Specification input/evaluaties (20%) /li liTechnisch overleg met stakeholders (25%) /li liProcedures verbeteren en waarborgen (20%) /li liTechnische input bij deviatiemanagement (10%) /li /ul pStakeholders leveranciers, proceseigenaren, directe collega’s en engineering teams. /p h3Wat ga je doen? /h3 ul liOpstellen, controleren en beheren van validatie-, kwalificatie- en kalibratieprotocollen, inclusief rapportages en jaarplannen. /li liUitvoeren van data-analyses en registraties in het CMMS-systeem, met focus op continue verbetering van processen. /li liBeoordelen van technische documentatie zoals kwalificatie- en 'as built'-rapporten, en ondersteuning bieden bij audits. /li liFungeren als Subject Matter Expert (SME) op het gebied van kwalificatie en kalibratie binnen projecten en bij compliancevraagstukken. /li liBorgen van kennis en ondersteunen van afdelingen met technische expertise en training. /li liZorgen voor naleving van veiligheids-, gezondheids- en milieubeleid en relevante wet- en regelgeving. /li /ul h3Jouw profiel /h3 ul liHBO-diploma in een technische richting en 5–7 jaar ervaring in de farmaceutische industrie. /li liAantoonbare kennis van GMP en ervaring met validatie- en kalibratieprocessen. /li liSterk in het analyseren van technische documenten en het schrijven van heldere rapportages. /li liCommunicatief vaardig in het Nederlands en Engels. /li liAnalytisch sterk, met een klantgerichte en servicegerichte houding. /li liFlexibel, proactief en in staat om zelfstandig én in teamverband te werken. /li /ul h3Wat we bieden /h3 pWerken bij onze organisatie betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden, zoals /p ul liEen competitief salaris. /li li35,5 vakantiedagen. /li li8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering. /li liBonusregeling. /li liEen uitstekend pensioen. /li liVerschillende trainingsmodules en doorgroeimogelijkheden. /li /ul pRequired Skills: Calibration of Equipment, Computerized Maintenance Management Systems (CMMS), Process Instrumentation, Protective Security, RD Engineering /p h3Employee Status /h3 pRegular /p h3Relocation /h3 h3VISA Sponsorship /h3 h3Travel Requirements /h3 h3Flexible Work Arrangements /h3 pNot Applicable /p h3Shift /h3 h3Valid Driving License /h3 h3Hazardous Material(s) /h3 h3Job Posting End Date /h3 p10/22/2026 /p ul liA job posting is effective until PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date. /li /ul h3Requisition ID /h3 pR /p /p #J-18808-Ljbffr