Stagiair - HBO - Stagiair Quality Assurance (QA) - Animal Health

We zijn op zoek naar een gemotiveerde student in het vierde jaar van de opleiding HBO in de richting van Farmakunde, Life Sciences of gerelateerde gezondheidszorg opleiding!

Ben je op zoek naar een stage waarin je praktijkervaring opdoet binnen Quality Assurance in de farmaceutische industrie? Wil je ontdekken hoe kwaliteitsmanagement bij een internationale marktleider wordt toegepast? We bieden een stageplaats binnen onze lokale Belgische, Nederlandse en Luxemburgse (Benelux) afdeling Regulatory Affairs, Pharmacovigilance en Quality Affairs waar je vrijheid en ruimte krijgt voor eigen initiatief.

Stagiair - HBO - Stagiair Quality Assurance (QA) – Animal Health

Welkom bij ons team

De afdeling RA-PV-QA is een essentiële spil in onze organisatie. Deze afdeling is gericht op het onderhouden en beheren van productdossiers, inclusief het opstellen en actualiseren van productinformatie, om een tijdige en conforme marktintroductie en lifecycle management van diergeneesmiddelen in de Benelux te ondersteunen. Daarnaast richt de afdeling zich op het bewaken van de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid  van producten door het verwerken en beantwoorden van interne en externe vragen en signalen uit het werkveld. Het team bestaat uit 10 medewerkers, allemaal met uitgebreide kennis en ervaring in RA, PV en/of QA in de farmaceutische industrie en nationale en Europese regelgeving. Het team werkt nauw samen met andere afdelingen binnen het bedrijf om de gestelde doelen te bereiken. Binnen Quality Assurance ondersteunen we de naleving van GDP- en kwaliteitsvereisten van de distributieketen tussen het magazijn en de eindklant. We werken nauw samen met logistieke partners, leveranciers en interne stakeholders om ervoor te zorgen dat onze producten op een veilige en conforme manier bij dierenartsen terechtkomen.

Jouw stageopdracht

Als stagiair ondersteun je het QA-team bij het beheren en optimaliseren van kwaliteitsprocessen voor diergeneesmiddelen bestemd voor België, Luxemburg en Nederland. Het project is gericht op het in kaart brengen en kwalificeren van leveranciers van diergeneesmiddelen. Daarbij wordt ook gekeken naar de benodigde Technical Quality Agreements en procesverbeteringen. Je krijgt inzicht in GDP-compliance en het kwaliteitsmanagementsysteem.

Jouw verantwoordelijkheden

• Opstellen en onderhouden van een overzicht van inbound- en outboundleveranciers in Nederland en België.

• Uitvoeren van leverancierskwalificaties en herkwalificaties conform GDP-richtlijnen.

• Beoordelen, actualiseren en waar nodig opstellen van Technical Quality Agreements (TQA’s).

• Ondersteunen bij de optimalisatie van kwaliteitsprocessen en standaard procedures (SOP’s).

• Meewerken aan kwaliteitsgerelateerde projecten en verbeterinitiatieven binnen de afdeling.  

De beschreven taken vormen het basispakket en zullen vaak zelfstandig worden uitgevoerd na een juiste training en leerperiode. Deze taken kunnen worden aangevuld met andere projecten en/of taken op eigen initiatief of op verzoek van de organisatie.

Wat is vereist

• Student in het vierde jaar van HBO in Farmakunde, Life Sciences of gerelateerde gezondheidszorgopleiding

• Bekendheid met Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint)

• Proactieve houding en nieuwsgierigheid

• Sterk analytisch vermogen

• Nauwkeurigheid en oog voor detail

• Interesse in kwaliteitsmanagement en compliance.

• Zelfstandig kunnen werken binnen duidelijke richtlijnen.

• Kritische en probleemoplossende mindset.

• Goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels, zowel schriftelijk als mondeling

• Beschikbaar voor een periode van 6 maanden voor 4-5 dagen per week

Tijdens deze stage leer je onder andere:

• Hoe GDP-richtlijnen in de praktijk worden toegepast.

• Hoe leveranciers worden gekwalificeerd binnen de farmaceutische sector.

• Hoe kwaliteitsafspraken worden vastgelegd in Technical Quality Agreements.

• Hoe afwijkingen, notificaties en kwaliteitsrisico's worden beheerd.

• Hoe een Quality Management System (QMS) functioneert binnen een internationale organisatie.

• Hoe de relatie tussen kwaliteit, regulatory en farmacovigilantie zit.

Wat wij bieden

Stagelopen bij ons bedrijf betekent samenwerken met jouw team voor gezondheid in een internationale werkomgeving. Als stagiair krijg je de kans om nauw samen te werken met experts en van hen te leren. Daarnaast bieden we:

• De kans om ervaring op te doen in de farmaceutische industrie

• De mogelijkheid om een professioneel netwerk op te bouwen binnen een internationale organisatie.

• Een uitdagende en dynamische werkomgeving met veel ruimte voor persoonlijke ontwikkeling en initiatief

• Goede begeleiding van ervaren specialisten

• Een bruto maandelijkse stagevergoeding van €500,- op basis van een 40-urige werkweek

Required Skills:

Agreement Management, Agreement Management, Analytical Problem Solving, Clinical Research, Compliance Activities, Conceptual Thinking, Critical Thinking, Data Analytics, Database Management, Data Entry, Data Visualization, Document Management, Financial Acumen, Health Economics, Liaison Work, Microsoft Word, Office Applications, Operational Quality, Proactive Thinking, Process Improvements, Project Facilitation, Project Management, Quality Assurance Processes, Quality Control Management, Quality Control Systems {+ 6 more}

Preferred Skills:

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Search Firm Representatives Please Read Carefully 
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.