CRA II/SCRA I
Vast, Tijdelijk
Fortrea
Summary of Responsibilities As a Clinical Research Associate (CRA II / Senior CRA I), you will be responsible for the end‑to‑end management and monitoring of clinical trial sites, ensuring studies are conducted in compliance with Fortrea SOPs, ICH‑GCP guidelines, and applicable regulatory requirements. You will play a key role in delivering high‑quality clinical research, safeguarding patient safety, and ensuring data integrity across all study phases. Your responsibilities will include:
- Site Management & Monitoring
- Independently manage investigative sites throughout the full clinical trial lifecycle, from start‑up to close‑out
- Perform all monitoring visit types, including pre‑study, site initiation, routine monitoring, and close‑out visits
- Act as the primary point of contact for sites, building strong relationships and ensuring effective communication
- Independently manage investigative sites throughout the full clinical trial lifecycle, from start‑up to close‑out
- Patient Safety & Regulatory Compliance
- Ensure the protection of study participants by verifying informed consent processes and protocol adherence
- Confirm site staff are appropriately trained and qualified to conduct study procedures
- Maintain complete, accurate, and audit‑ready regulatory documentation (including eTMF and site files)
- Ensure the protection of study participants by verifying informed consent processes and protocol adherence
- Data Integrity & Quality Oversight
- Perform source document review and source data verification (SDV) to ensure accuracy, completeness, and compliance of clinical data
- Identify discrepancies, generate and resolve queries, and ensure timely data cleaning
- Proactively identify risks, deviations, and quality issues, implementing corrective actions as required
- Perform source document review and source data verification (SDV) to ensure accuracy, completeness, and compliance of clinical data
- Investigational Product & Study Oversight
- Ensure proper handling, storage, and accountability of investigational products in accordance with protocol requirements
- Monitor study progress against timelines and escalate risks or delays to the study team
- Support tracking of study supplies and site readiness
- Ensure proper handling, storage, and accountability of investigational products in accordance with protocol requirements
- Project Delivery & Collaboration
- Contribute to or lead (as appropriate) monitoring plans and site management strategies
- Collaborate cross‑functionally with project teams, sponsors, and vendors to meet study deliverables
- Participate in investigator meetings, project calls, and site training activities
- Contribute to or lead (as appropriate) monitoring plans and site management strategies
- Leadership & Oversight (SCRA I scope)
- Act as Lead CRA or take on increased project ownership, as assigned
- Provide guidance, mentoring, and co‑monitoring support to less experienced CRAs
- Support study start‑up activities, feasibility, and site selection where applicable
- Act as Lead CRA or take on increased project ownership, as assigned
- Documentation, Reporting & Systems
- Prepare accurate and timely monitoring visit reports and follow‑up communications
- Maintain clinical trial systems (e.g., CTMS, eClinical platforms) in line with study requirements
- Ensure compliance with performance metrics and quality standards
- Prepare accurate and timely monitoring visit reports and follow‑up communications
- Additional Responsibilities
- Track and follow up on Serious Adverse Events (SAEs) as assigned
- Assist with investigator/site recruitment and documentation collection
- Deliver site training (e.g., site initiation visits) where required
- Travel to investigative sites as needed (approximately 60%)
- Track and follow up on Serious Adverse Events (SAEs) as assigned
- University degree in a related life sciences or health field, or equivalent relevant experience.
- Solid knowledge of regulatory guidelines and clinical trial processes.
- Fluency in English and the local office language (For NL that is Dutch, for BE Dutch and French).
- At least 2-4 years of independent monitoring experience (depending on level).
- Strong organization, planning, and problem‑solving skills.
- Proficiency with standard computer applications.
- Ability to work effectively in a matrix environment.
- Valid driver’s license.
- Opportunities to grow your career in a global clinical research environment.
- Collaborative and inclusive culture supporting your professional development.
- Access to learning resources, and global ERGs.
- Competitive benefits tailored to your local market.
Vacature geplaatst op 22 dagen geleden
Soortgelijke banen die u mogelijk interesserenOp basis van de vacature CRA II/SCRA I in Leiden
- Join Fortrea as a Clinical Research Associate I and contribute to the delivery of high‑quality clinical trials that make a real difference in patients’ lives. This role offers an exciting opportunity to build your monitoring expertise while working in a dynamic, global...Aanbevolen
€ 15,88 per uur
...EURO PERSONNEL S.C. nr certyfikatu 12849 dla swojego partnera w Holandii poszukuje osoby na stanowisko: Pracownik produkcji wędlin i sałatek Opis stanowiska: pakowanie, stickerowanie wędlin i sałatek obsługa maszyny produkującej wędliny i sałatki...Aanbevolen€ 2.600 per maand
...Chinees Indisch Restaurant Orient City te Sassenheim zoekt Zelfstandig werkend kok I Chinees Indisch Restaurant Oriënt City te Sassenheim is niet zomaar een Chinees Indisch restaurant, het is een plek waar smaak, kwaliteit en gastvrijheid samenkomen in een gezellige...AanbevolenMet contractZelfstandigTijdelijkMet vast contract- ...behandeling worden genomen. Op Daltonschool De Tandem in Leidschendam zoeken wij per direct een leerkracht groep 4 i.v.m. ziektevervanging. ~3 dagen per week (woensdag, donderdag en vrijdag) Bijzonderheden: Tijdelijke aanstelling...AanbevolenTijdelijkPer direct beginnen3 dagen week
€ 650 per dag
...Specjalizujemy się w rekrutacji i organizacji zatrudnienia na rynkach zachodnioeuropejskich (KRAZ 18922). Posiadamy oferty pracy w przemyśle, transporcie, logistyce, produkcji, budownictwie i innych obszarach gospodarczych. Obecnie poszukujemy kandydatów do pracy w Holandii...AanbevolenICARRER 24
Leiden2 maanden geleden€ 30.500 - € 42.000 per jaar
...accountant of als insourced interne auditor. Het bieden van zekerheid, bijvoorbeeld in de vorm van een ISAE 3402-rapport (Type I of Type II), is een belangrijke toegevoegde waarde die wij onze klanten en hun belanghebbenden leveren. Als Associate leer je hoe onze klanten...StageFulltimeMet jaarcontractBuitenlandThuiswerk- ...Aantoonbaar afgeronde cursus Ambtenaar Bouw- en Woningtoezicht I. Aantoonbare werkervaring met ondermijning/illegale bouwactiviteiten... ...Aantoonbare afgeronde cursus Ambtenaar Bouw- en Woningtoezicht II. Aantoonbare afgeronde opleiding op minimaal hbo bachelor niveau...ZelfstandigTijdelijk16 uur week24 uur weekMaandag tot vrijdag
€ 3.059 - € 3.881 per maand
...and you are strongly motivated to conduct PhD research, please submit your application, which should include a (i) CV, setting out relevant experience, (ii) a letter of motivation, (iii) a PhD research proposal (max. 500 words, aims and objectives, method/approach); and...Met contractFulltimePer direct beginnenThuiswerkZomerbaan€ 2.500 - € 3.000 per maand
Werken bij Chinees Indische Restaurant Oriënt City te Sassenheim Kom jij ons team versterken? Chinees Indisch Restaurant Oriënt City te Sassenheim is niet zomaar een Chinees Indisch restaurant, het is een plek waar smaak, kwaliteit en gastvrijheid samenkomen in een gezellige...Met contractTijdelijk- ...development of local SOPs. • COLLABORATION: o Works in close collaboration internally with Clinical country operations (CRD, CRM, CTC, CRA), Country Quality Manager (CQM), Finance, Medical Affairs, Regulatory Affairs, Pharmacovigilance, Business Compliance, Legal and...Met contract
- ...Lage kasten: 7,Torenkasten: 1 Hoeveel strekkende meters heeft jouw keuken? (optioneel) 6 Welke vorm heeft je keuken? (optioneel) II-vorm Welk type kookplaat wordt geïntegreerd? (optioneel) Vaste inductiekookplaat Welk type afzuigkap wil je installeren? (...Leiden22 dagen geleden
€ 3.000 - € 3.500 per maand
...dit te behalen ~1e monteur, autotechnicus, automonteur met autotechnisch mbo diploma ~ Ervaring als autotechnicus met geldige APK II bevoegdheid is een pré ~ Uiteraard beschik je over een rijbewijs ~ Wilt jezelf blijven ontwikkelen ~ Werkt graag in een schone...Met contractParttimeFulltime€ 5.246 - € 7.520 per maand
...Sterk analytisch vermogen en communicatieve vaardigheden. Een mooie pré is ervaring in de verzekeringsbranche, kennis van Solvency II & financiële verslaggeving. Wat ga je doen Als Teammanager Financiën geef je leiding aan de afdelingen Financiële Administratie,...Met vast contractFulltimeInterim16 uur week- ...(change) consultant. ~ Je hebt aantoonbare ervaring met financiële wet- en regelgeving, zoals AIFMD, GDPR, Wft, Wwft, EMIR, MiFID II en SFDR. ~ Ervaring met consultancy, projectmanagement en/of (interne) advisering is een pré. ~ Je hebt affiniteit met asset management...ParttimeZelfstandigStageFulltimeMet jaarcontractLangdurigBuitenlandPer direct beginnenThuiswerkFlexwerk
€ 1.084 - € 2.495 per maand
...Periode 22 juli t/m 20 september ~ vakantiegeld, weekendtoeslag, 13e maand ~ Een prettige werksfeer wie ben jij Als medewerker I&R ben je fysiek in staat om zwaar werk te verrichten, zoals tillen en sjouwen. Je spreekt goed Nederlands, bent collegiaal en niet...UurloonVakantiewerkFysiekwerkZomerbaanRandstad
Leiden11 dagen geleden€ 3.500 - € 5.000 per maand
...installaties. Wie je bent (of wil worden): We zijn op zoek naar een enthousiaste en zelfstandige monteur met het diploma F-gassen I. Daarnaast heb je ook je VCA-diploma op zak. Je voelt je uitgedaagd om de activiteiten met betrekking tot STEK verder te ontwikkelen...ZelfstandigFulltime- ...inclusive culture through active Employee Resource Groups (ERGs) like Elevate, Unite, and our Mental Health group. Please visit our DE&I page to learn more about our Diversity, Equity & Inclusion approach. Pay Transparency Statement The hiring base salary range...StageFulltimeThuiswerk
- ...****@*****.***. In the EMEA region, we foster an inclusive culture through active Employee Resource Groups (ERGs) like Elevate, Unite, and our Mental Health group. Please visit our DE&I page to learn more about our Diversity, Equity & Inclusion approach.
- ...hypersonic, missile defence, advanced weapons systems, or dual-use technology programmes and familiarity with export control regimes (i.e. ITAR, EAR, EU dual-use regulations) is an advantage ~ Fluency in at least two European languages (English required. Preference for...Fulltime
€ 5.000 per maand
...Device manufacturing/processes or similar OR minimum 2-3 years in industries such as pharma, medical device or highly regulated industry. (i.e., automotive, aerospace); ~ Knowledge of ISO 13485 and MDR; ~ Engineering, bachelor preferred; ~ Proof experience performing...Met contractFulltime€ 4.000 - € 5.200 per maand
...terwijl je met enthousiasme communiceert en samenwerking binnen het team stimuleert; Woonachtig in bijvoorbeeld Regio Haaglanden i.v.m. de twee werklocaties t.w. Rotterdam en Sassenheim. Aanbod Bij onze opdrachtgever krijg je niet alleen een uitdagende baan als...FulltimeOpdracht- ...What material is the worktop made of? Laminate Should a cut of the worktop be planned? Yes Where are you in your project? I need help with the planning and execution of my project More information... To be specific the existing worktop need to be...Zoetermeermaand geleden
€ 9.500 - € 11.500 per maand
...arbeidscontract van 28 tot 40 uur per week. Smartdevices en auto - Als moderne bedrijfsarts kun je niet aan de slag zonder een Apple I-phone, laptop en representatieve een auto. Goed salaris en meer! - Wij bieden een royaal salaris tot max 12.750 euro per maand. (...Met contractThuiswerk32 uur week€ 5.000 per maand
...organisatie. Functieoverzicht . Opleidingsniveau HBO Aanbod: ~ Salaris gebaseerd op de CAO Woondiensten - Schaal I (€3870,- tot €5376,-); ~36-urige werkweek is fulltime, toffe collega's met een gemeenschappelijke maatschappelijke missie voor de...Fulltime€ 15,83 - € 16,8 per uur
...energizing lunchervaring voor ongeveer 45 gasten. De locatie is goed bereikbaar zowel met het openbaar vervoer als fiets. Werken bij Food&i Bij Food&i geloven we dat goed eten mensen verbindt, inspireert en bijdraagt aan een fijne werkdag. Daarom creëren we foodconcepten...UurloonMet contractZelfstandigFulltimeDagdienstMaandag tot vrijdag- ...Jaarlijkse teamuitjes. BHV training. Heb jij interesse in deze functie? Dat begrijpen wij heel goed! Stuur dan een email naar i.****@*****.***. Voor meer informatie over het hotel kijk je op Acquisitie n.a.v. deze advertentie wordt niet op prijs...BijbaanParttimeFulltimeNachtdienstWeekendwerk
Golden Tulip Leiden Centre
Leiden6 dagen geleden - ...inclusive culture through active Employee Resource Groups (ERGs) like Elevate, Unite, and our Mental Health group. Please visit our DE&I page to learn more about our Diversity, Equity & Inclusion approach. Pay Transparency Statement The hiring base salary range...StageFulltime
- ...houden bij jouw opgebouwde netwerk, ondersteun je de verkoop met relevante middelen uit de wereld van Red Bull. Je zet de puntjes op de i door een perfecte uitvoering te realiseren in de winkels. ERVARING Jouw kennis- en expertisegebieden wat het belangrijkste is...Fulltime2 dagen week
€ 3.800 per maand
...Specialist will work on the implementation of automation products within the Empower project team. These are related to separation assays (i.e., chromatography) in a dedicated team supporting 5 departments, 300 people, and nearly 250 systems. You will participate as project...Met contractFulltime- ...more information, please contact Björn te Boekhorst (Business Development Director) at (***) ***-****. To apply, please follow the 'I'm interested' link below. More about Eurofins Scientific Eurofins Scientific is an international life sciences company, providing...Met contractFulltimeOp afstand werkenWeekendwerk
Wilt u meer vacatures ontvangen?
Abonneer u om vacatures voor CRA II/SCRA I te ontvangen. Solliciteer als eerste!
