Senior Data Integrity Engineer

ppBen jij een ervarenbIT professional /bmet een ervaring binnen eenbGMP-omgeving /b? Begrijp je hoe data door verschillende systemen en processen stroomt en wil je jouw expertise inzetten om de betrouwbaarheid en integriteit van data binnen de farmaceutische industrie te waarborgen? Dan zoeken wij jou! /ppWij zijn op zoek naar eenbSenior Data Integrity Engineer /bdie complexe dataflows en systemen kan doorgronden en onze klanten adviseert over data integrity, risico’s en de nodige controles. /ppAls Senior Data Integrity Engineer gebruik je jouwbtechnische en analytische expertise /bom klanten te ondersteunen bij complexe vraagstukken rond data integrity binnen een gereguleerde omgeving. Je werkt op het snijvlak van data, IT, processen en GMP. /ppbJouw belangrijkste taken: /b /ppJe analyseertbdatastromen, IT-systemen en processen /ben brengt in kaart waar data wordt aangemaakt, verwerkt, opgeslagen en uitgewisseld. /ppJe identificeertbkritische data, interfaces en risico’s /bdie een impact kunnen hebben op de integriteit en betrouwbaarheid van data. /ppJe beoordeelt hoe data door verschillende systemen beweegt en waar mogelijke risico’s ontstaan voorbvolledigheid, nauwkeurigheid, consistentie en traceerbaarheid /b. /ppJe beoordeelt onder anderebaudit trails, toegangsrechten, elektronische records en interfaces /bvanuit een data integrity-perspectief. /ppJe ondersteunt klanten bij het bepalen van de nodigebcontrols en maatregelen /bom risico’s rond data integrity te beheersen. /ppJe werkt mee aanbdata integrity assessments /ben vertaalt je bevindingen naar concrete verbetermaatregelen. /ppJe werkt samen metbQA, IT, QC, productie en andere stakeholders /bom data integrity binnen processen en systemen te verbeteren. /ph3Wie ben jij? /h3pJe hebt een bachelor- of masterdiploma in eenbIT-, technische, wetenschappelijke of life sciences-richting /b. /ppJe hebt meerdere jaren relevante ervaring binnenbdata integrity, quality, compliance, IT, CSV of een vergelijkbaar technisch domein /b. /ppJe beschikt over eenbanalytische en technische basis /ben voelt je comfortabel met complexe systemen, processen en datastromen. /ppJe hebt bij voorkeur ervaring binnen eenbGMP-omgeving of een andere sterk gereguleerde sector /b, zoals pharma, biotech, medical devices of life sciences. /ppErvaring metbData Integrity, GMP, CSV of quality/compliance /bis een sterke plus. /ppJe hebt een goed begrip vanbdataflows, databases, interfaces en communicatie tussen systemen /b. /ppKennis vanbaudit trails, elektronische records, data governance en data management /bis een plus. /ppJe bentbanalytisch, kritisch en nauwkeurig /ben krijgt energie van het identificeren van risico’s en verbeterpunten. /ppJe communiceert vlot met zowelbtechnische als niet-technische stakeholders /b. /ppJe hebt een goede kennis van hetbNederlands en Engels /b. /ph3Wat bieden wij? /h3pbEen technisch uitdagende rol: /b je werkt op het snijvlak van engineering, automation, GMP en validatie. /ppbEen sterke technische omgeving: /b je werkt samen met ervaren Automation, Engineering en Validation Testing-experten. /ppbVeel afwisseling: /b je combineert technische vraagstukken met validatie, testing en klantencontact. /ppbEen dynamische werkomgeving: /b je komt terecht in een organisatie waar expertise, initiatief en samenwerking centraal staan. /ppbEen aantrekkelijk totaalpakket: /b een marktconform salaris, leaseauto, verzekeringen, onkostenvergoeding,… /ppbWork-life balance: /b hybride werkomgeving met flexibele werkuren en maar liefst 37 vakantiedagen. /ph3Contractvoorstel /h3pProficiat, we geloven dat jij onze nieuwe collega bent! /p /p #J-18808-Ljbffr